(Sursa: China Porcine Industry)
Pe 15 mai, Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (denumită în continuare Jinyu Bio), o întreprindere cotată lider în sectorul biofarmaceutic veterinar din China, a dezvăluit cele mai recente progrese în cercetarea și dezvoltarea vaccinurilor împotriva pestei porcine africane (FAA). Vaccinul subunității ASF dezvoltat în comun avansează în mod constant în studiile clinice. Cel de-al doilea test de provocare a virusului și-a verificat eficacitatea protectoare excelentă, marcând o descoperire majoră în realizările în etape ale cercetării.
Recent, Jinyu Bio (600201) a răspuns întrebărilor cu privire la rezultatele testului de provocare a virusului din a doua rundă a vaccinului ASF pe o platformă interactivă, declarând: „A doua rundă de test de provocare a virusului pentru vaccinul subunității ASF a fost finalizată conform programului. Datele neblinde indică faptul că rezultatele testelor îndeplinesc pe deplin criteriile de evaluare ale acestei companii, iar eficacitatea acestei companii se așteaptă în conformitate cu eficacitatea vaccinului. Ulterior, finalizați analiza statistică a tuturor datelor din studiile clinice și trimiteți o cerere oficială de înregistrare.”
Efectul protector a fost validat de la vaccinarea la scară largă la două runde de provocare cu virus
Foarte contagios și letal, virusul pestei porcine africane a împiedicat de multă vreme dezvoltarea stabilă a industriei de creștere a porcilor din China. Vaccinurile preventive sigure și eficiente reprezintă un domeniu crucial care are nevoie urgentă de progrese pentru sector. Din 2019, aliniind strategiei naționale de biosecuritate a animalelor, Jinyu Bio a lansat un program special de cercetare și dezvoltare pentru vaccinurile PPA. După șapte ani de cercetare tehnologică continuă, compania a investit aproape 600 de milioane de yuani în dezvoltarea relevantă.
Pentru a diversifica abordările de cercetare și a atenua riscurile tehnice, întreprinderea a stabilit în mod proactiv un sistem multidimensional de cercetare și dezvoltare, dezvoltând simultan patru rute tehnice: vaccin viu ștears de gene, vaccin vector, vaccin subunitate și vaccin mARN. Vaccinul subunității care a atins progresul în etape ale studiului clinic este un rezultat vital al strategiei paralele de dezvoltare multi-tehnologică a companiei.
Analizând procesul de cercetare și testare, Jinyu Bio (600201) a finalizat vaccinarea de imunizare la scară largă la primul său loc de testare clinică în octombrie 2025, intrând oficial în faza de observare in vivo. În ianuarie 2026, firma a terminat primul test de provocare cu doze mari de virus. Testul a adoptat pulverizarea orală pentru a simula infecția naturală, cu o doză de provocare ultra mare de 8000 HAD50, examinând riguros performanța de protecție a vaccinului în condiții experimentale extreme.
Datele testelor au arătat că, în perioada de observare de 28 de zile, porcii din lotul imunizat au atins indicatori calificați de protecție. În schimb, toți porcii din lotul martor neimunizat au contractat boala și au murit, înregistrând o rată a mortalității de 100%, ceea ce a confirmat puternic efectul protector al vaccinului.
Testele clinice etapizate ale vaccinului au fost finalizate cu succes. Compania va efectua statistici sistematice și analize aprofundate asupra datelor din studii, va compila rapoarte rezumate ale studiilor clinice și va depune noi cereri de înregistrare a medicamentelor veterinare cu documente complete, în conformitate cu reglementările. În conformitate cu normele relevante de aprobare a medicamentelor veterinare, vaccinul trebuie să treacă prin proceduri statutare, inclusiv revizuirea tehnică, verificarea la fața locului a datelor din studiile clinice și inspecția la locul de producție. Numai după ce a trecut toate recenziile poate obține aprobarea de înregistrare a medicamentelor veterinare și poate fi pusă în producție și lansare pe piață.
Oficialii relevanți ai Jinyu Bio le-au spus jurnaliștilor: „Întregul studiu clinic a fost efectuat în strictă conformitate cu ghidurile de bună practică clinică pentru medicamentele de uz veterinar. Am construit un sistem solid de înregistrare și trasabilitate a datelor. Manifestările clinice, indicatorii fiziologici și modificările încărcăturii virale ale porcilor experimentali au fost monitorizate în mai multe momente pe o perioadă lungă de timp, asigurând pe deplin rigoarea și autenticitatea datelor.”
Vaccinul subunității ASF satisface nevoile regulate de prevenire a epidemiei ale fermelor de porci la scară largă
Experții din industrie au afirmat că, diferit din punct de vedere tehnic de vaccinurile inactivate tradiționale și vaccinurile șterse cu gene, vaccinul subunității ASF dezvoltat de Jinyu Bio nu conține componente viruși. Nu prezintă riscuri de biosecuritate, cum ar fi reversiunea virulenței virusului și răspândirea și răspândirea virusului în mediile de reproducere. Vaccinul se potrivește modelului chinez de creștere pe scară largă și intensivă a porcilor, atingând un echilibru între siguranță și eficiență de protecție în mod fundamental.
Mai mult, testul de succes al duratei imunitare de 120 de zile demonstrează capacitatea de protecție pe termen lung a vaccinului. Potrivindu-se cu ciclul de creștere al porcilor, poate satisface în mod eficient cerințele regulate de prevenire a epidemiei ale fermelor de porci la scară largă.
Din punct de vedere industrial, China se mândrește cu o piață uriașă de creștere a porcilor, cu o cerere puternică și rigidă pentru prevenirea PPA, lăsând un decalaj pe termen lung în aprovizionarea cu vaccinuri de înaltă calitate. Odată aprobat, vaccinul va îmbunătăți în continuare sistemele de prevenire și control al bolilor porcilor domestici, va reduce riscurile de infecție în industria de creștere și va reduce pierderile economice ale sectorului.
Pentru întreprindere în sine, această realizare a cercetării va îmbogăți portofoliul de produse, va consolida competitivitatea industrială de bază și va stimula creșterea afacerilor pe termen mediu și lung, prezentând perspective comerciale promițătoare.
(Sursa: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)
